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文字サイズを大きくする English and Other Languages 代表: 03-3416-0181 ／ 予約センター（病院）: 03-5494-7300 〈月～金曜日（祝祭日を除く）9時〜17時〉 交通案内 お問い合わせ 取材・撮影について サイト内検索 調達情報 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 研究所の概要 各研究部門の紹介 研究業績(年報) 臨床研究センターについて 臨床研究センターの概要 各部門の紹介 治験について 事業・実績 ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・短期研修 セミナー・学習会 研修用動画 国立成育医療研究センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 研究開発監理部 サイト内検索 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 臨床研究センターについて ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・研修 セミナー・学習会 研修用動画 当センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 施設から探す 病院 研究所 臨床研究センター 調達情報 アクセス・交通案内 お問い合わせ サイトマップ English and Other Languages トップ > 患者・ご家族の方へ > 病院の紹介 > 各診療部の紹介 > 薬剤部 > 製剤開発室（小児用製剤ラボ） 製剤開発室（小児用製剤ラボ） 国立成育医療研究センターでは、こどもが服用しやすい剤形を開発することを目的として小児用製剤を研究・製造する施設を創設しました。 小児用製剤の開発に当たっては、その必要性は話題になることもありますが、こどもが服用しやすい剤形は、医薬品承認申請に当たっての必須事項ではないことから、製薬企業のインセンティブは低い状況です。そこで、こどもが服用しやすい製剤が存在しない場合、臨床現場では薬剤師が大人用の錠剤を粉砕したり、カプセル剤の内容物のみを取り出して利用するなど、様々な方法でこども達に医薬品を提供しています。しかし、厚生労働大臣の承認を受けた医薬品以外の剤形の場合はその有効性、安全性は担保されず、また、粉砕などの作業を行っている薬剤師への薬剤曝露など労働環境の面からもこどもが服用しやすい剤形の検討が早急の課題です。これに対応するため、小児・周産期領域の医療を専門とするナショナルセンターである当センターに小児用製剤ラボを設置しました。 この小児用製剤ラボで製造した治験薬を用いて、当センター病院あるいはその他の医療機関を含めた他施設の協力を得て治験を行い、得られた臨床データとともに製剤データも合わせて製造販売申請企業にライセンスアウトすることを目標にしています。 製造対象となる成分については、小児治験ネットワーク等を利用した全国的調査を実施するなど臨床現場での必要性やその他成分原料の入手可能性、安全性データの充足性等を考慮して選択します。 施設の運営は、当センター病院薬剤部が中心に実施していますが、当センターだけでなく多くの医療機関、企業及びアカデミアのご協力が大変重要になります。小児用製剤の開発・普及に皆様方のご協力をどうぞよろしくお願いいたします。ご連絡をお待ちしております。 お問い合わせ：臨床研究相談・支援窓口 各診療部の紹介 総合診療部 総合診療科 在宅診療科 緩和ケア科 救急診療部 救急診療科 救急診療部について 小児内科系専門診療部 消化器科 こころの診療科 感染症科 内分泌・代謝科 免疫科 腎臓・リウマチ・膠原病科 神経内科 循環器科 心理療法室 呼吸器科 アレルギーセンター アレルギーセンター 離乳食における鶏卵摂取の考え方　～鶏卵アレルギー予防のために～ 小児がんセンター 小児がんゲノム診療科 小児がんデータ管理科 腫瘍外科 血液腫瘍科、脳神経腫瘍科、固形腫瘍科、移植・細胞治療科 血液内科 がん緩和ケア科 長期フォローアップ科 小児がん免疫診断科 こどもサポートチーム 小児外科系専門診療部 眼科 耳鼻咽喉科 形成外科 泌尿器科 整形外科 脳神経外科 小児外科 心臓血管外科 発達評価支援室 皮膚科 歯科 リハビリテーション科 遺伝診療センター 遺伝診療科 遺伝診療センターについて 手術・集中治療部 麻酔科・疼痛管理科・成人麻酔科 集中治療科 医療工学室 周産期・母性診療センター 産科 胎児診療科 新生児科 産科麻酔科 不育診療科・妊娠免疫科 母性内科 不妊診療科 周産期歯科 妊娠と薬情報センター 臓器移植センター 臓器移植センター video 患者会のご案内「灯り取りの窓となる」中井　洋史（肝芽腫の会） 特別公演「世界における肝芽腫治療の最前線：日本と世界を結ぶ国際共同臨床試験」檜山 英三（広島大学小児外科教授・JCCG肝腫瘍委員会委員長） 「肝芽腫の治療と副作用・晩期合併症〜長期フォローについて」清谷 知賀子（国立成育医療研究センター小児がんセンター） 「小児肝移植と肝芽腫治療における位置づけ」 阪本 靖介（国立成育医療研究センター臓器移植センター副センター長） 「肝芽腫に対する外科治療戦略（転移巣切除を含む）」 菱木 知郎（国立成育医療研究センター小児がんセンター腫瘍外科・JCCG肝腫瘍委員会外科治療検討委員長） 「肝芽腫の標準治療と難治例・再発例への取り組み」 塩田 曜子（国立成育医療研究センター小児がんセンター） 放射線診療部 放射線診断科 当センターの放射線治療に関する動画 放射線治療科 臨床検査部 生理検査室 検体検査室 高度先進検査室 細菌検査室 採血室 輸血検査室 病理診断部 高度感染症診断部 医療連携・患者支援センター 医療連携開発室 医療連携室 患者相談窓口 在宅医療支援室 栄養管理部 薬剤部 看護部 チャイルドライフサービス室 教育研修センター 感染制御部 みんなで防ごう！感染症 医療安全管理部 もみじの家 小児炎症性腸疾患（IBD）センター プレコンセプションケアセンター ライソゾーム病センター 小児気道疾患センター 子どもリエゾン室 子どものストレスとそのケアのお話～コロナ禍での体験をばねにして～ 小児透析・血液浄化センター 脈管(血管・リンパ管）疾患センター 小児てんかんセンター 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオンのご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 成育医療お役立ち情報 治験について バイオバンク 研究・調査の情報公開 ページトップへ戻る サイトマップソーシャルメディア個人情報保護方針著作権とリンク特定商取引法に基づく表示 〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1　電話：03-3416-0181　FAX：03-3416-2222 © National Center for Child Health and Development All rights reserved.