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研究支援センター 大阪医科薬科大学 大阪医科薬科大学病院 患者さんへ 特定臨床研究等審査申請システムログイン 倫理審査申請システムログイン 研究倫理委員会 委員会について 指針・規程・手順書（研究倫理委員会） 委員・部会員名簿（研究倫理委員会） 開催日・議事録（研究倫理委員会） 本学及び附属病院の関連施設、又は共同利用研究施設からの申請 教育・研修 申請から研究開始まで（新規） 研究開始から終了まで（変更・報告） 臨床研究審査委員会 申請 新規申請 変更申請 報告 委員会について 規程・手順書 委員名簿 開催日・議事録 利益相反委員会 申請・開催日 委員会名簿 ？よくあるご質問 倫理審査申請システムログイン 特定臨床研究等審査申請システムログイン 研究倫理委員会 臨床研究審査委員会 利益相反委員会 どの委員会への申請か迷われている方はこちら ？よくあるご質問 患者さんへ MENU 研究開始から終了まで（変更・報告） ホーム 研究開始から終了まで（変更・報告） 研究変更・報告手続き 変更申請や報告に関しては、「倫理審査申請システム」にて受付をいたします。研究変更または報告⼿続きは、電⼦システムから⼿続きを⾏ってください。⼀部の報告につきましては、システムへの報告及び紙媒体原本の提出をお願いいたします。 内容・様式 申請・報告 アップロード先 備考 変更申請 ・研究期間の変更 ・研究実施体制の変更 ・研究実施内容に関する変更 （研究計画書、説明⽂書、 情報公開用文書等の改訂） ・利益相反状況の変更 ※本学規定の申告基準を超える場合 は、自己申告書を利益相反委員会 に提出してください。 ・その他の変更点 （システム） メインメニュー ‣ 研究課題詳細表⽰ ‣ 申請メニュー内 ‣ 変更申請ページ ※システムの変更申請ページの「その他添付資料」追加ファイルに変更が生じた（変更を行っている）の研究計画書、利益相反⾃⼰申告書等を提出してください。 ※研究期間の延⻑は、研究終了日から5年先まで 2023年度 実施状況報告用の理由書 実施状況報告 （システム） メインメニュー ‣ 研究課題詳細表⽰ ‣ 申請メニュー内 ‣ 実施状況報告ページ 原則として年１回、委員会及び研究機関の長に報告が求められています。 有害事象報告 【様式10】重篤な有害事象報告書 （システム） メインメニュー ‣ 研究課題詳細表⽰ ‣ 申請メニュー内 ‣ 有害事象報告ページ 重篤な有害事象発生時の手順書に従って、システムから提出して下さい。 侵襲を伴う研究の実施において、研究に関連する重篤な有害事象及び不具合等の発⽣を知った場合、研究責任者は「【様式10】重篤な有害事象報告書」の作成及び提出してください。 予測できない重篤な有害事象は、厚生労働大臣への報告が必要です。 終了・中止報告 （システム） メインメニュー ‣ 研究課題詳細表⽰ ‣ 申請メニュー内 ‣ 終了報告ページ ・研究を終了した場合は、遅延なくシステムから報告を行ってください。（3か月以内） ※研究期間終了後に研究を続けることはできません。再度研究を行う場合は、新規申請が必要です。 ※研究期間終了後、3か⽉の経過後提出 は「逸脱⾏為」とみなされますので、 ご注意ください。 2023年度 実施状況報告用の理由書 その他報告 モニタリング報告 【様式11】モニタリング報告書 （システム） メインメニュー ‣ 研究課題詳細表⽰ ‣ 申請メニュー内 ‣ その他報告ページ モニタリングを実施した場合、研究経 過及び終了報告時に提出してくだ さい。 監査報告 【様式12】監査実施報告書 監査を実施した場合、実施状況及び終了報告時に提出してください。 利益相反⾃⼰申告 利益相反委員会ページ 上記より申告書を取得し、利益相反委員会事務局に提出してください。 モニタリング、監査を実施する場合、 利益相反の変更が生じた場合 問い合わせ先 研究倫理委員会事務局 ： rinri(at)ompu.ac.jp 研究倫理委員会 委員会について 指針・規程・手順書（研究倫理委員会） 委員・部会員名簿（研究倫理委員会） 開催日・議事録（研究倫理委員会） 本学及び附属病院の関連施設、又は共同利用研究施設からの申請 教育・研修 申請から研究開始まで（新規） 研究開始から終了まで（変更・報告） 臨床研究審査委員会 申請 新規申請 変更申請 報告 委員会について 規程・手順書 委員名簿 開催日・議事録 利益相反委員会 申請・開催日 委員会名簿 ？よくあるご質問 研究支援センター 大阪医科薬科大学 大阪医科薬科大学病院 © Osaka Medical and Pharmaceutical University プライバシーポリシー ページトップへ
