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医薬品食品局 審査管理課 医療機器審査管理室 209 平成18年4月25日 薬食発第0425006号 整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について（PDF：335KB） 厚生労働省 医薬食品局長 208 平成18年4月18日 薬食審査発 第0418001号 医薬品の免疫毒性試験に関するガイドラインについて（PDF：1,117KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 207 平成18年4月6日 事務連絡 市販後副作用等報告及び治験副作 用等報告の留意点について (1)（PDF：1,028KB）　(2)（PDF：995KB） (3)（PDF：895KB）　(4)（PDF：807KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 安全対策課長 206 平成18年4月5日 薬食審査発 第0405001号 医薬品の一般的名称について（PDF：163KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 205 平成18年4月1日 薬食審査発 第0401001号 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行に関する留意事項について（PDF：892KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 204 平成18年4月1日 薬食発 第0401001号 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行について (1)（PDF：423KB）　(2)（PDF：1,060KB） (3)（PDF：1,353KB） 厚生労働省 医薬食品局長 203 平成18年3月31日 事務連絡 「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したたものの取扱いについて」の留意点について（PDF：42KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課 医療機器審査管理室 202 平成18年3月31日 薬食機発 第0323006号 医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したたものの取扱いについて（PDF：189KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課 医療機器審査管理室長 201 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331022号 薬食安発 第0331009号 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について (1)（PDF：1,482KB）　(2)（PDF：879KB） (3)（PDF：1,241KB）　(4)（PDF：667KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 200 平成18年3月31日 薬食安発 第0331001号 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（PDF：110KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 199 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331019号 一般用医薬品及び医薬部外品の審査報告書の公表について（PDF：233KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 198 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331025号 薬食安発 第0331012号 登録免許税の課税に伴う国が行う医薬品、医療機器等の製造販売業の許可等に係る事務処理について（PDF：558KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 197 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331028号 「フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について」の一部改正について（PDF：1,482KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 196 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331030号 医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて（PDF：117KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 195 平成18年3月31日 薬食発 第0331023号 「医薬品添加物規格1998」の一部改 正について (1)（PDF：926KB）　(2)（PDF：1,122KB） (3)（PDF：1,099KB）　(4)（PDF：839KB） (5)（PDF：655KB） 厚生労働省 医薬食品局長 194 平成18年3月31日 薬食安発 第0331004号 薬食機発 第0331001号 いわゆるスマートキーシステムと埋め込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について（PDF：525KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 審査管理課 医療機器審査管理室長 193 平成18年3月31日 薬食発 第0331020号 血液濃縮器承認基準の制定について (1)（PDF：571KB）　(2)（PDF：1,093KB） 厚生労働省 医薬食品局長 192 平成18年3月31日 薬食発 第0331018号 眼科用レーザ光凝固装置プローブ承認基準の制定について (1)（PDF：423KB）　(2)（PDF：1,305KB） 厚生労働省 医薬食品局長 191 平成18年3月31日 薬食発 第0331016号 眼科用レーザ光凝固装置承認基準の制定について (1)（PDF：879KB）　(2)（PDF：1,275KB） 厚生労働省 医薬食品局長 190 平成18年3月31日 薬食発 第0331014号 眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の制定について (1)（PDF：606KB）　(2)（PDF：1,412KB） 厚生労働省 医薬食品局長 189 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331033号 医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて (1)（PDF：1,413KB）　(2)（PDF：1,806KB） (3)（PDF：2,246KB）　(4)（PDF：1,616KB） (5)（PDF：1,575KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 188 平成18年3月31日 薬食発 第0331030号 医薬部外品原料規格2006について（PDF：141KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 187 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331016号 第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：928KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 186 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331013号 日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称(JAN)の取扱いについて (1)（PDF：701KB）　(2)（PDF：813KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 185 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331010号 日本薬局方の日本名変更及び医薬品の一般的名称(JAN)の変更により販売名のみを変更するものの取扱いについて（PDF：82KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 184 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331007号 希少疾病用医薬品の指定基準の取扱いについて（PDF：66KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 183 平成18年3月31日 薬食発 第0331005号 第十五改正日本薬局方の制定等について (1)（PDF：1,025KB）　(2)（PDF：1,450KB） (3)（PDF：1,387KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 182 平成18年3月31日 薬食発 第0331004号 薬事法施行規則の一部を改正する省令について（PDF：106KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 181 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331004号 国際一般名(INN)の申請手続について（PDF：288KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 180 平成18年3月31日 薬食発 第0331001号 医薬品の一般的名称の取扱いについて（PDF：265KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 179 平成18年3月31日 薬食審査発 第0331001号 医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について（PDF：928KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 178 平成18年3月29日 薬機発 第0329003号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う新医薬品、新一般用医薬品に関する事前相談への「テレビ会議システム」の導入について（PDF：119KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 理事長 177 平成18年3月24日 薬食安発 第0324006号 後発品医薬品に係る情報提供の充実について（PDF：179KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 176 平成18年3月24日 薬食審査発 第0324002号 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて（PDF：610KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 175 平成18年3月24日 薬食安発 第0324001号 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について（PDF：258KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 174 平成18年3月24日 事務連絡 医療用医薬品の市販直後調査に関するQ＆Aについて（PDF：411KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 173 平成18年3月23日 薬食機発 第0323001号 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：1,291KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 172 平成18年3月20日 薬食審査発 第0320005号 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について (1)（PDF：224KB）　(2)（PDF：819KB） (3)（PDF：610KB）　(4)（PDF：911KB）　(5)（PDF：840KB）　(6)（PDF：746KB） (7)（PDF：754KB）　(8)（PDF：1,043KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 171 平成18年3月20日 事務連絡 承認事項一部変更承認申請が申請中における承認等記載整備届書の記載内容について（PDF：66KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 170 平成18年3月16日 薬食機発 第0316006号 「薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について（PDF：262KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 169 平成18年3月16日 薬食審査発 第0316003号 医薬品審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて（PDF：119KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 168 平成18年3月16日 薬食機発 第0316002号 平成18年度各種講習会の実施について（PDF：473KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 167 平成18年3月13日 薬食審査発 第0313013号 薬食安発 第0313001号 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF：104KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 166 平成18年3月13日 薬食審査発 第0313010号 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料における副作用・感染症報告状況に関する資料の簡素化について（PDF：1,043KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 165 平成18年3月13日 薬食審査発 第0313007号 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料の別紙様式3の変更について（PDF：104KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 164 平成18年3月13日 薬食安発 第0313004号 「生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」の一部改正について（PDF：130KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 163 平成18年3月13日 薬食審査発 第0313004号 再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について（PDF：682KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 162 平成18年3月13日 薬食機発 第0313002号 平成18年 3月15日 事務連絡 登録認証機関に対する立入検査要領について（PDF：250KB） 通知の一部訂正について（PDF：48KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 161 平成18年3月13日 薬食審査発 第0313001号 フレキシブルディスク等を利用した再審査申請におけるフレキシブルディスク等への記録方法について（PDF：47KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 160 平成18年3月10日 平成18年3月15日   医薬部外品の成分表示に係る関係文書の送付について（PDF：1,163KB） 医薬部外品の成分表示名称リスト（PDF：1,162KB） 医薬部外品の成分表示に係る関係文書の訂正について（PDF：401KB） 医薬部外品 成分表示連絡会 世話人 日本化粧品 工業連合会 159 平成18年3月9日 薬食機発 第0309006号 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正に ついて (1)（PDF：915KB）　(2)（PDF：1,000KB） (3)（PDF：806KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 158 平成18年3月8日 薬食機発 第0308002号 医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について（PDF：251KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 157 平成18年3月8日 薬食監麻薬発 第0308001号 プソイドバルデナフィルの分析方法について（PDF：92KB） 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬 対策課長 156 平成18年3月2日 薬食審査発 第0302004号 薬食安発 第0302001号 医薬品等の副作用等報告及び治験副作用等報告におけるFD等の提出に係る取扱いについて（PDF：70KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 155 平成18年3月1日 事務連絡 抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する質疑応答（Q＆A）について（PDF：337KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 154 平成18年2月28日 事務連絡 患者向医薬品ガイドを作成する医薬品の特定について(その3)（PDF：139KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 監視指導・麻薬 対策課 153 平成18年2月28日 事務連絡 患者向医薬品ガイドの運用について（PDF：116KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 監視指導・麻薬 対策課 152 平成18年2月24日 薬機安発 第0224001号 「医薬品医療機器情報配信サービス」のご案内について（PDF：78KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 安全部長 151 平成18年2月23日 事務連絡 国が行う医薬品、医療機器等の製造業の許可等に対する登録免許税の課税等について（PDF：205KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 150 平成18年2月17日 薬食審査発 第0217004号 医療用医薬品の品質再評価（第34次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（PDF：71KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 149 平成18年2月17日 薬食審査発 第0217001号 「抗リウマチ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について（PDF：849KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 148 平成18年2月14日 薬食機発 第0214001号 照会に対する回答等が長期間なされていない新医薬品等以外の医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請に係る取下げ依頼について（PDF：48KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 147 平成18年2月14日 事務連絡 外国製造者認定に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：236KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 146 平成18年2月8日 薬食審査発 第0208001号 原薬等登録原簿に登録された品目の整理について（PDF：64KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 145 平成18年2月6日 薬機安発 第0206001号 「医薬品医療機器情報配信サービス」のご案内について（PDF：92KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 安全部長 144 平成18年1月31日 薬食審査発 第0131013号 茜草根を含有する生薬製剤中のLucidin及びLucidin-3-O-primeverosideに関する自主基準について（PDF：124KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 143 平成18年1月31日 薬食審査発 第0131010号 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について（PDF：234KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 142 平成18年1月31日 薬食審査発 第0131006号 医薬品GCP実地調査の実施要領について（PDF：396KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 141 平成18年1月25日 事務連絡 BSE非発生国産原料を配合した化粧品をBSE発生国経由で中華人民共和国に輸出する場合の取扱いについて（PDF：56KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 140 平成18年1月12日 事務連絡 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の訂正について（PDF：32KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 139 平成18年1月4日 事務連絡 「医薬品の一般的名称について」の訂正について（PDF：20KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 138 平成17年12月28日 薬食発 第1228001号 薬物にかかる治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：287KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 137 平成17年12月27日 薬機発 第1227010号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：321KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 理事長 136 平成17年12月20日 事務連絡 原薬等登録簿に関する質疑応答集（Q＆A）について（その2）（PDF：227KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 135 平成17年12月16日 事務連絡 患者向医薬品ガイドを作成する医薬品の特定について(その2)（PDF：51KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 134 平成17年12月15日 薬食発 第1215003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：655KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 133 平成17年12月13日 薬食安発 第1213002号 「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について（PDF：42KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 132 平成17年12月12日 薬食監麻発 第1212001号 薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録及び登録の更新の申請に係る標準処理期間について（PDF：32KB） 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬 対策課長 131 平成17年12月2日 事務連絡 改正薬事法に基づく医療用ガスの製造販売承認申請書の記載例について（PDF：512KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 130 平成17年12月2日 薬食安発 第1202001号 薬機発 第1202001号 ラジオ波焼灼法（RFA）に際して使用する電気手術器の「使用上の注意」の改訂等について（PDF：93KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課長 審査管理課医療機器 審査管理室長 129 平成17年12月1日 事務連絡 一般医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答（Q＆A）について（PDF：481KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 128 平成17年12月1日 事務連絡 医療用医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：207KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 127 平成17年12月1日 薬食審査発 第1201002号 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験 （案）等について (1)（PDF：735KB）　(2)（PDF：653KB） (3)（PDF：560KB）　(4)（PDF：663KB）　(5)（PDF：686KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 126 平成17年11月29日 薬機発 第1129002号 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その3）（PDF：899KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課医療機器 審査管理室 125 平成17年11月29日 薬食発 第1129002号 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令、放射性物質等の運搬に関する基準及び放射性物質の数量等に関する基準の一部を改正する件の施行について (1)（PDF：416KB）　(2)【官報(抜粋)】（PDF：1,161KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 124 平成17年11月28日 事務連絡 患者向医薬品ガイドを作成する医薬品の特定について（PDF：51KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 123 平成17年11月25日 事務連絡 医薬品未知・非重篤副作用定期報告に関する留意点について（PDF：108KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 122 平成17年11月25日 事務連絡 医薬品等新申請・審査システム改修に伴う医薬品等電子申請ソフトの提出方法について（PDF：58KB） 厚生労働省 医薬品食品局 安全対策課 121 平成17年11月25日 医政総発 第1125005号 薬食安発 第1125006号 薬機発 第1125006号 メドトロニック社製植込み型心臓ペースメーカ（セラシリーズ）に係る注意喚起等について（PDF：91KB） 厚生労働省 医政局総務課長 医薬食品局 安全対策課長 審査管理課医療機器 審査管理室長 120 平成17年11月25日 薬食審査発 第1125004号 薬食安発 第1125011号 「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について（PDF：55KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 119 平成17年11月25日 薬食発 第1125010号 医薬品未知・非重篤副作用定期報告書の記載方法等について（PDF：369KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 118 平成17年11月25日 薬食発 第1125004号 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）」の一部改正について（PDF：55KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 117 平成17年11月25日 薬食審査発 第1125002号 「フレキシブルディスク申請等の取扱い等」の一部改正について（PDF：724KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 116 平成17年11月24日 薬食発 第1124002号 輸液ポンプ承認基準の制定について（PDF：831KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 115 平成17年11月22日 事務連絡 患者向医薬品ガイドの運用について（PDF：234KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 114 平成17年11月22日 薬食発 第1122007号 X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準の制定について（PDF：926KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 113 平成17年11月2日 事務連絡 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂の訂正について（PDF：20KB） 厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 112 平成17年11月2日 薬食安発 第1102003号 コウジ酸を含有する医薬部外品等に関する安全対策について（PDF：29KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 111 平成17年11月1日 薬機発 第1101014号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施について」の一部改正について（PDF：785KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 理事長 110 平成17年11月1日 薬食審査発 第1101001号 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について（PDF：563KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 109 平成17年10月27日 事務連絡 製造販売後調査等基本計画等に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：181KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 108 平成17年10月27日 薬食審査発 第1027007号 新医療用医薬品の再審査申請に係る製造販売後調査等基本計画等について（PDF：355KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 107 平成17年10月27日 薬食審査発 第1027004号 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき 資料について (1)（PDF：348KB）　(2)（PDF：329KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 106 平成17年10月27日 薬食審査発 第1027001号 医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて（PDF：208KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 105 平成17年10月25日 薬機発 第1025002号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その3） (1)（PDF：676KB）　(2)（PDF：323KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 104 平成17年10月25日 事務連絡 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95 平成17年10月13日 薬機発 第1013004号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器の安全性試験の実施に関する基準に基づく調査の実施について（PDF：316KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 理事長 94 平成17年10月13日 薬食発 第1013002号 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正に ついて (1)（PDF：401KB）　(2)（PDF：496KB） (3)（PDF：387KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 93 平成17年10月11日 事務連絡 第十四改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（PDF：88KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 92 平成17年10月3日 事務連絡 輸出用医薬品等の証明書の発給について (1)（PDF：472KB）　(2)（PDF：245KB） (3)（PDF：483KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室 安全対策課 91 平成17年9月22日 薬食審査発 第0922001号 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について（PDF：117KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 90 平成17年9月21日 薬食機発 第0921002号 新医療機器の審査報告書の公表について（PDF：152KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 89 平成17年9月16日 薬食審査発 第0916001号 薬食安発 第0916001号 医薬品安全性監視の計画について（PDF：864KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 88 平成17年9月9日 薬食発 第0909001号 「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について」の一部改正について（PDF：530KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 87 平成17年9月9日 薬食機発 第0909001号 体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて（PDF：176KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 86 平成17年8月25日 事務連絡 副作用報告の報告内容等の変更に係る具体的な入力方法について（PDF：440KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 安全対策課 85 平成17年8月25日 薬食監麻発 第0825005号 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について（PDF：59KB） 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬 対策課長 84 平成17年8月25日 薬食発 第0825001号 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その58)について（PDF：99KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 83 平成17年8月23日 薬食機発 第0823002号 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その2） (1)（PDF：673KB）　(2)（PDF：774KB） (3)（PDF：811KB）　(4)（PDF：580KB）　(5)（PDF：678KB）　(6)（PDF：744KB） (7)（PDF：423KB）　(8)（PDF：302KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室 82 平成17年8月16日 薬食審査発 第0816001号 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について (1)（PDF：355KB）　(2)（PDF：481KB） (3)（PDF：459KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 81 平成17年8月12日 薬食機発 第0812004号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その2）（PDF：66KB）　別添CD-ROM(407KB)（PDF：407KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 80 平成17年8月12日 薬食審査発 第0812002号 薬食安発 第0812001号 副作用報告の報告内容等の変更について（PDF：113KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 安全対策課長 79 平成17年8月5日 薬食審査発 第0805005号 GLP適用試験施設票の提出について（PDF：146KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 78 平成17年8月5日 薬食審査発 第0805003号 厚生労働省が実施する医薬品GLP実地調査に係る実施要領について（PDF：204KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 77 平成17年8月5日 薬食審査発 第0805002号 インスリンペン型注入器承認基準の制定について（PDF：751KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 76 平成17年8月5日 薬食審査発 第0805001号 医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品の安全性に関する被臨床試験に係る資料の取扱い等について（PDF：185KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 75 平成17年8月4日 薬機発 第0804012号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う簡易相談への「テレビ会議システム」の試験的導入等について（PDF：80KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構 理事長 74 平成17年8月4日 薬食発 第0804005号 「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の改正について（PDF：370KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 73 平成17年7月28日 事務連絡 原薬等登録原簿に関する質疑応答集(Q＆A)について（PDF：261KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 72 平成17年7月22日 事務連絡 平成17年3月31日以前に申請された医薬品・医療機器等に係る承認書について（PDF：23KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 71 平成17年7月21日 薬食発 第0721011号 第十四改正日本薬局方の一部改正について（PDF：100KB） 厚生労働省 医薬食品局長 70 平成17年7月21日 薬食審査発 第0721001号 改正薬事法の施行日前に行われた承認申請に係る許可の取扱いについて（PDF：50KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 69 平成17年7月20日 事務連絡 医療機器の臨床試験の実施の基準に係る必須文書について（PDF：916KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室 68 平成17年7月20日 薬食機発 第0720005号 医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について (1)（PDF：1,296KB）　(2)（PDF：1,184KB） (3)（PDF：1,109KB）　(4)（PDF：1,256KB）　(5)（PDF：1,428KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 67 平成17年7月20日 薬食発 第0720003号 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（PDF：1,243KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 66 平成17年7月15日 事務連絡 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薬事法施行規則第93条第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器（告示）の施行について（PDF：735KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 55 平成17年7月6日 薬食機発 第0706001号 組合せ医療機器に係る製造販売承認（認証）申請及び製造販売届出の取扱いについて（PDF：232KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 54 平成17年6月30日 薬食機発 第0630001号 医療ガーゼ・医療脱脂綿の基準について（PDF：235KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 53 平成17年6月28日 薬食機発 第0628002号 指定管理医療機器等の認証番号について（PDF：59KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 52 平成17年6月22日 薬食発 第0622006号 体外診断用医薬品の承認基準の制定について (1)（PDF：683KB）　(2)（PDF：341KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 51 平成17年6月22日 薬食発 第0622004号 体外診断用医薬品の認証基準の制定について (1)（PDF：889KB）　(2)（PDF：292KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 50 平成17年6月16日 薬食機発 第0616001号 指定体外診断用医薬品の基本用件基準適合性チェックリストについて（PDF：595KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 49 平成17年6月8日 薬食機発 第0608001号 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その1）（PDF：286KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 48 平成17年4月28日 薬食機発 第0428001号 歯科材料の製造販売承認及び認証申請に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について (1)（PDF：750KB）　(2)（PDF：1,023KB） (3)（PDF：964KB）　(4)（PDF：778KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 47 平成17年4月22日 薬食審査発 第0422001号 新医薬品の承認審査に係る情報の公表について（PDF：251KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 46 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体外診断用医薬品の製造販売認証申請について（PDF：142KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 23 平成17年3月31日 薬食発 第0331025号 フレキシブルディスク申請等を利用した申請等の記録 項目、コード表等について (1)（PDF：742KB）　(2)（PDF：865KB） (3)（PDF：770KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 22 平成17年3月31日 薬食発 第0331024号 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について（PDF：231KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 21 平成17年3月31日 薬食発 第0331023号 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（PDF：697KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 20 平成17年3月31日 薬食発 第0331021号 医薬品等の回収について（PDF：472KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 19 平成17年3月31日 薬食安発 第0331014号 体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（PDF：452KB） 厚生労働省 医薬品食品局 安全対策課長 18 平成17年3月31日 薬食機発 第0331012号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（PDF：449KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 17 平成17年3月31日 薬食審査発 第0331012号 薬食安発 第0331009号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の医薬品等の副作用等報告及び治験に関する副作用等報告について（追加） (1)（PDF：954KB）　(2)（PDF：797KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課長 安全対策課長 16 平成17年3月31日 薬食機発 第0331010号 体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について（PDF：82KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 15 平成17年3月31日 薬食機発 第0331008号 医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について（PDF：687KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 14 平成17年3月31日 薬食発 第0331008号 医療機器の修理区分の妥当性について (1)（PDF：1,332KB）　(2)（PDF：1,182KB） (3)（PDF：1,142KB）　(4)（PDF：1,146KB） (5)（PDF：1,211KB）　(6)（PDF：1,075KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 13 平成17年3月31日 薬食機発 第0331006号 体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて（PDF：189KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 12 平成17年3月31日 薬食監麻発 第0331004号 医薬品等の輸入届出の取扱いについて（PDF：171KB） 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬 対策課長 11 平成17年3月31日 薬食審査発 第0331004号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（追加）（PDF：429KB） 厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬 対策課長 10 平成17年3月31日 薬食機発 第0331004号 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器修理業に係る運用等について（PDF：514KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 9 平成17年3月31日 薬食審査 第0331004号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（追加）（PDF：429KB） 厚生労働省 医薬品食品局 安全対策課長 8 平成17年3月31日 薬食発 第0331003号 医薬品等輸入監視要領の改正について (1)（PDF：808KB）　(2)（PDF：562KB） (3)（PDF：861KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 7 平成17年3月31日 薬食機発 第0331002号 医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について（PDF：333KB） 厚生労働省 医薬品食品局 審査管理課医療機器 審査管理室長 6 平成17年3月31日 薬食審査 第0331001号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について（追加） (1)（PDF：265KB）　(2)（PDF：928KB） (3)（PDF：854KB） 厚生労働省 医薬品食品局 安全対策課長 5 平成17年3月30日 薬食発 第0330008号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について（PDF：632KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構理事長 4 平成17年3月30日 薬食発 第0330005号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施について」の一部改正について (1)（PDF：528KB）　(2)（PDF：1,060KB） (3)（PDF：916KB） 独立行政法人 医薬品医療機器 総合機構理事長 3 平成17年3月30日 薬食発 第0330018号 薬事法関係手数料令の全部を改正する政令等の施行について (1)（PDF：376KB）　(2)（PDF：1,588KB） 厚生労働省 医薬品食品局長 2 平成17年3月30日 薬食審査発 第0330006号 薬食監麻発 第0330005号 GMP適合性調査申請の取扱いについて（PDF：378KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 監視指導・麻薬 対策課長 1 平成17年3月25日 薬食審査発 第0325009号 薬局製造販売医薬品の取扱いについて（PDF：418KB） 厚生労働省 医薬食品局 審査管理課長 条例・制度(医薬・薬物) お問い合わせ先 薬務課薬事温泉班 仙台市青葉区本町3丁目8番1号　宮城県行政庁舎7階 電話番号：022-211-2652 ファックス番号：022-211-2490 より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください このページの情報は役に立ちましたか？ 1：役に立った 2：ふつう 3：役に立たなかった このページの情報は見つけやすかったですか？ 1：見つけやすかった 2：ふつう 3：見つけにくかった 重要なお知らせ 重要なお知らせ一覧 こちらのページも読まれています   同じカテゴリから探す 厚生労働省等薬事関係通知集 厚生労働省等薬事関係通知集（令和5年度分）薬局・医薬品等販売関係 厚生労働省等薬事関係通知集（令和6年度分）薬局・医薬品等販売関係 厚生労働省等薬事関係通知集 厚生労働省等薬事関係通知集（令和5年度分）医薬品製造販売・製造等関係（注意喚起及び医療機関向け含む） 厚生労働省等薬事関係通知集（令和4年度分）医薬品製造販売・製造等関係（注意喚起及び医療機関向け含む） 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